临床生产
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Sirnaomics自2007年成立以来,建立了一个专业且全球化的CMC团队,其主要职能包括:

  • 递送平台研发及优化;
  • 制剂开发;
  • 分析科学;
  • 质量控制及保证。

我们现时与合资格的合同外包生产机构(CMO)合作,为临床前及临床供应生产候选产品。我们已在美国建立符合GMP的生产流程,拥有获得美国FDA认可的CMO,且该等CMO每年将为我们贡献总共至少200万瓶的年产能。

2021年,我们完成广州试生产设施的建设,预计年产能为50,000瓶注射用冻干剂,预测这些冻干剂足以支持我们目前计划中的所有临床试验。

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